SIL to „obowiązkowa metryczka” dołączana do reklamy leku. Reklama produktu leczniczego nie może być samym hasłem – zgodnie z Prawem farmaceutycznym musi zawierać skrócony zestaw rzetelnych informacji, by odbiorca (zwłaszcza profesjonalista) mógł skonfrontować przekaz z faktami. Tym zestawem jest właśnie SIL.
SIL towarzyszy przede wszystkim reklamie fachowej – czyli reklamie leku kierowanej do osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi (lekarzy, farmaceutów). Co kluczowe z perspektywy agencji: treści SIL nie tworzy się ani nie streszcza samodzielnie – aktualną treść SIL agencja musi zawsze otrzymać od klienta (podmiotu odpowiedzialnego), bo to on odpowiada za jej zgodność z ChPL.
Co zawiera SIL?
- Nazwa i skład – nazwa leku oraz substancja czynna.
- Wskazania – w czym lek pomaga, zgodnie z rejestracją.
- Przeciwwskazania i ostrzeżenia – kluczowe dla bezpieczeństwa.
- Podmiot odpowiedzialny – kto odpowiada za produkt.
Forma i miejsce SIL zależą od rodzaju reklamy (do pacjenta vs do profesjonalisty) i nośnika. Niezależnie od tego cel jest stały: żaden przekaz reklamowy leku nie funkcjonuje bez tej informacji. Jej brak czyni reklamę niezgodną z prawem.
SIL dotyczy produktów leczniczych i ma umocowanie w przepisach. Gdy mówimy szerzej o „skróconej informacji o produkcie” (SIP) – np. przy innych kategoriach – chodzi o tę samą ideę: zwięzłe, rzetelne minimum towarzyszące komunikacji. Dla leku właściwym, regulowanym pojęciem jest jednak SIL.