ChPL to „dowód osobisty” leku. Powstaje w procesie rejestracji i jest oficjalnie zatwierdzany przez urząd – zawiera wszystko, co profesjonalista musi wiedzieć, by bezpiecznie stosować i rekomendować produkt. To dokument dla fachowców, napisany językiem medycznym, w odróżnieniu od ulotki kierowanej do pacjenta.
Dla marketingu farmaceutycznego ChPL ma znaczenie fundamentalne, bo wyznacza granicę przekazu. Zgodnie z Prawem farmaceutycznym reklama produktu leczniczego nie może wykraczać poza treść ChPL – nie wolno przypisywać lekowi właściwości czy wskazań, których w charakterystyce nie ma. To z niej czerpie się wszystkie dozwolone argumenty.
Co zawiera ChPL?
- Wskazania – w jakich stanach lek jest zarejestrowany.
- Dawkowanie i sposób podania – jak stosować preparat.
- Przeciwwskazania – kiedy nie wolno go stosować.
- Działania niepożądane – możliwe niekorzystne reakcje.
- Skład i substancje pomocnicze – substancja czynna i pozostałe składniki.
Z ChPL wywodzi się też skrócona informacja o leku (SIL) dołączana do reklamy. Krótko mówiąc: charakterystyka jest źródłem, z którego legalnie czerpie cała komunikacja produktu – od materiałów dla farmaceutów po reklamę.
Każdą treść o produkcie leczniczym opieramy na ChPL i pilnujemy, by przekaz nie wykraczał poza jej zakres. Nasz dział naukowy weryfikuje materiały przed publikacją właśnie pod tym kątem. Dzięki temu komunikacja jest nie tylko skuteczna, ale i zgodna z prawem oraz wiarygodna dla farmaceuty, który dobrze zna ten dokument.